Trang chủ> Năng lực của chúng tôi | Kỹ năng và kinh nghiệm
Chúng tôi nhận thấy rằng phần khó khăn và quan trọng nhất trong quá trình phát triển API thuốc mới/sản phẩm trung gian tiên tiến là Chuyển giao Kỹ thuật và Mở rộng quy mô Ngay cả một quy trình phức tạp và được xác định rõ ràng cũng có thể gây ra sự tàn phá khi sản xuất ở quy mô lớn
Để đạt được thành công, dang ky bong88 tin rằng yếu tố quan trọng nhất là:
Nhóm dự án có tay nghề cao và liên lạc chặt chẽ với nhà cung cấp
Với thành tích phong phú về mở rộng quy mô và xác thực quy trình, nhóm của chúng tôi biết PHẢI LÀM GÌ và LÀM THẾ NÀO
Phương pháp tiếp cận toàn diện
Ngay cả một quy trình thành công ở một cơ sở cũng có thể không hiệu quả ở một cơ sở khác vì một quy trình nhất định không phù hợp tốt với một số thiết bị và hệ thống hỗ trợ nhất định Khi nhóm quy trình của chúng tôi đánh giá một quy trình, không chỉ khả năng mở rộng quy trình mà còn xem xét sự phù hợp giữa quy trình và thiết bị Đánh giá khả năng mở rộng quy trình bao gồm mọi khía cạnh của quy trình Điều này cũng bao gồm đánh giá mối nguy hiểm và xác nhận tuân thủ quy định Một trong những thế mạnh lớn nhất của dang ky bong88 là năng lực nội bộ về đánh giá mối nguy hiểm/an toàn đối với mọi khía cạnh của quy trình hóa học cho phép chúng tôi mở rộng quy mô nhanh chóng và an toàn
 Thử nghiệm nổ bụi ở dang ky bong88 |
 |
 Đánh giá phản ứng bỏ chạy ở dang ky bong88 |
Kinh nghiệm và hồ sơ xe tải
Nhiều dự án mỗi năm đã được chuyển giao thành công cho dang ky bong88 dang ky bong88 còn có các nhà hóa học chuyên chuyển giao kỹ thuật tại mỗi địa điểm Các nhóm nhà khoa học lành nghề ở mỗi địa điểm và trung tâm R&D hợp tác chặt chẽ với nhau để chuyển giao kỹ thuật thành công ở mọi loại hình, tức là giữa Khách hàng và dang ky bong88, giữa phòng thí nghiệm R&D và địa điểm thương mại cũng như giữa hai địa điểm thương mại
dang ky bong88 tin rằng việc giao tiếp chặt chẽ với khách hàng là chìa khóa để chuyển giao kỹ thuật thành công Cách tiếp cận của chúng tôi bao gồm;
Đồng thuận về phạm vi chuyển giao kỹ thuật
Thuật ngữ “chuyển giao kỹ thuật” khá mơ hồ và do đó có thể gợi lên những cách tiếp cận khác nhau giữa hai bên Do đó, sự đồng thuận trước về phạm vi chuyển giao, mốc thời gian và tiến độ là một phần không thể thiếu của chuyển giao kỹ thuật Và chúng tôi nuôi dưỡng ý tưởng về sự đồng thuận rõ ràng
Tính minh bạch
Khi một dự án bắt đầu, yếu tố quan trọng nhất là tính minh bạch Thông qua các cuộc gọi hội nghị thường xuyên và báo cáo qua email, dang ky bong88 đã quản lý thành công việc chuyển giao kỹ thuật từ các Khách hàng Hoa Kỳ và Châu Âu
Trong quá trình phát triển các sản phẩm trung gian và API nâng cao, cần có nhiệm vụ đa ngành trong lĩnh vực phát triển phân tích
Nhóm R&D phân tích tận tâm của dang ky bong88 có nhiều kinh nghiệm trong việc hỗ trợ phân tích cho ngành dược phẩm từ mô tả đặc tính sản phẩm đến phát triển phương pháp phân tích
Một dấu hiệu cho thấy kinh nghiệm đó là thành tích phát triển và xác nhận phương pháp phân tích
Nhóm R&D phân tích của chúng tôi phát triển và xác nhận hơn 50 phương pháp phân tích mỗi năm
Ngay cả khi một quy trình mạnh mẽ được chuyển giao bởi các nhà khoa học có kinh nghiệm và tay nghề cao, những rắc rối không thể lường trước gần như chắc chắn sẽ xảy ra
Một trong những lĩnh vực chuyên môn lớn nhất của dang ky bong88 là kỹ năng xử lý sự cố Dưới đây chỉ là một số ví dụ về chuyên môn của chúng tôi
Quy trình API được chuyển từ một hãng dược phẩm lớn của Châu Âu có đặc điểm rõ ràng và các thông số do khách hàng đặt ra Tuy nhiên, chu kỳ thời gian dài hơn và dẫn đến sự tiếp xúc lâu hơn của các chất trung gian với nhiệt do mở rộng quy mô đã không được tính đến
dang ky bong88 phát hiện thấy tạp chất mới được tạo ra nếu quy trình được mở rộng quy mô Thông qua các cuộc điều tra sau đây, dang ky bong88 đã xác định được cấu trúc của tạp chất, xác nhận lộ trình hình thành tạp chất và xác định bước gây ra sự hình thành tạp chất Nhóm kỹ thuật của dang ky bong88 đã đánh giá lại các thông số liên quan và đề xuất khách hàng sửa đổi bước quan trọng Việc sửa đổi đã được khách hàng chấp thuận và quy trình đã được xác thực
Tất cả các bước từ phát hiện đến đề xuất đều được hoàn thành trong vòng 1,5 tháng
Trong giai đoạn phát triển, không chỉ quy trình sản xuất API mà cả quy trình nguyên liệu ban đầu cũng có thể không được mô tả rõ ràng
Đối với một dự án API đang trong giai đoạn phát triển, khách hàng đã cung cấp nguyên liệu ban đầu Trong quá trình tiếp nhận, dang ky bong88 đã phát hiện tạp chất mới trong một lô nguyên liệu ban đầu được cung cấp dang ky bong88 đã xác định cấu trúc của tạp chất và xác nhận rằng tạp chất có thể được chuyển sang API bằng cách sử dụng thử nghiệm dang ky bong88 cũng xác nhận rằng không thể loại bỏ tạp chất bằng cách tái xử lý và do đó đã thiết lập một phương pháp làm lại và đề xuất với khách hàng
Toàn bộ các bước từ phát hiện đến đề xuất được hoàn thành trong 2 tháng
