Đầu trang> EHS/Kiểm soát chất lượng | Đảm bảo chất lượng
Sumitomo Chemical đã vượt qua tất cả các cuộc kiểm tra của FDA Hoa Kỳ (Cục Quản lý Thực link vao bong88 và Dược link vao bong88 Liên bang), được cho là nghiêm ngặt nhất trên thế giới, bao gồm PAI (kiểm tra trước khi phê duyệt) liên quan đến NDA thuốc mới (Ứng dụng thuốc mới) và khả năng tuân thủ GMP của chúng tôi đã được quốc tế đánh giá cao
| Nhà máy Gifu | Nhà máy OKama | Nhà máy thí điểm (Utajima) | Nhà máy Oita |
|---|---|---|---|
| 2016 2014 2010 2009 2005 2003 2000* 1997 1996 1991 1987 1984 1982 1980 1978 1975 |
2016 2011* 2004* |
2016 2009* 2005* 1997 1994(×2) 1993 |
2016 2012 2004* 1997 1994 1990 1988 |
| *Thành tích không có FDA483 (các vấn đề đã được chỉ ra): 2011 Nhà máy OKama 2009 Nhà máy thí điểm (Utajima) 2005 Nhà máy thí điểm (Utajima) 2004 Nhà máy OKama/Nhà máy Oita 2000 Nhà máy Gifu | |||
Sumitomo Chemical tiến hành hợp tác phát triển để sản xuất nhiều thành phần dược link vao bong88 và sản link vao bong88 trung gian với các công ty dược link vao bong88 trong và ngoài nước Chúng tôi đã tích lũy được nhiều bí quyết trong việc tạo ra các bộ phận CMC (Kiểm soát sản xuất hóa học) dựa trên kinh nghiệm đăng ký nhiều DMF (Tệp tổng thể về thuốc) cho các sản link vao bong88 của chúng tôi ở các nước Châu Âu và Châu Mỹ, đồng thời chúng tôi cung cấp hỗ trợ mạnh mẽ cho các đơn xin phê duyệt thuốc của khách hàng
- Đăng ký DMF
6 mục (Mỹ) 1 mục (Canada) 4 mục (EU) 3 mục (Châu Đại Dương) 2 mục (GCC)1 sản link vao bong88 (Hàn Quốc) 1 sản link vao bong88 (Đài Loan) 42 sản link vao bong88 (Nhật Bản) *Tuy nhiên, 4 sản link vao bong88 đã kết thúc sản xuất - Tạo nhiều tài liệu cần thiết cho ứng dụng dược link vao bong88
- Thiết lập các tham số quy trình quan trọng
- Cung cấp thông tin tổng hợp
Cấu trúc hóa học, tính chất lý hóa, kích thước hạt, tính đa hình tinh thể
