Trang chủ> EHS & bong88 net lượng | Đảm bảo bong88 net lượng

EHS & bong88 net lượng

Đảm bảo bong88 net lượng

Lịch sử kiểm tra

Mỗi nhà máy đều được trang bị cơ sở vật bong88 net tiên tiến để vận hành cGMP Các cơ sở sản xuất API quy mô thương mại của chúng tôi được trang bị hệ thống nước tinh khiết, cơ sở kiểm nghiệm vi sinh vật, nhà kho tuân thủ tiêu chuẩn GMP
Văn hóa bong88 net lượng của chúng tôi được minh chứng bằng lịch sử kiểm tra xuất sắc của FDA Hoa Kỳ và cơ quan có thẩm quyền của Nhật Bản Khả năng đáp ứng các yêu cầu của cGMP của Sumitomo Chemical đã được quốc tế công nhận

Kiểm tra của FDA Hoa Kỳ
GifuĐược rồiUtajimaOita
2016
2014
2010
2009
2005
2003
2000*
1997
1996
1991
1987
1984
1982
1980
1978
1975
2016
2011*
2004*
2016
2009*
2005*
1997
1994(×2)
1993
2016
2012
2004*
1997
1994
1990
1988
*) Lưu ý:
Thanh tra của cơ quan chức năng Nhật Bản

Thanh tra của cơ quan chức năng Nhật Bản (1995-2011)

Kiểm tra khách hàng

Kiểm toán khách hàng (2003-2011)

Dịch vụ DMF và CMC

Sumitomo có nhiều kinh nghiệm trong việc nạp và bảo trì DMF ở Châu Âu và Hoa Kỳ Chúng tôi đã tích lũy bí quyết để chuẩn bị các bộ phận CMC (Kiểm soát Sản xuất Hóa học) Với kiến thức và kinh nghiệm như vậy, chúng tôi phục vụ khách hàng trong việc nộp đơn đăng ký thuốc mới để xin phê duyệt

  • gửi DMF
    6 sản phẩm (USA), 1 sản phẩm (CAN), 4 sản phẩm (EU), 3 sản phẩm (OCE), 2 sản phẩm (GCC), 1 sản phẩm (KOR), 1 sản phẩm (TWN), 42 sản phẩm (JPN) *) trong đó có 4 sản phẩm đã ngừng sản xuất
  • Lập các báo cáo cần thiết
  • Xác định các thông số quan trọng của quy trình
  • Cung cấp thông tin về dược bong88 net/bong88 net trung gian
    cấu trúc hóa học, tính bong88 net hóa lý chung, kích thước hạt, tính đa hình

↑ Lên đầu